Информация о сертифицированных лекарственных средствах и медицинских изделиях

    Орган по сертификации медицинской продукции создан на базе ДВЭСДМ (далее ОСМП «ДВЭСДМ») с целью проведения сертификации медицинской продукции: лекарственных, профлактических и диагностических средств, медицинских изделий, на соответствие требованиям международных, межгосударственных, национальных стандартов и других нормативных документов Республики Узбекистан с целью проведения единой государственной политики в области обеспечения населения высококачественной и безопасной медицинской продукцией.

    ОСМП «ДВЭСДМ» аккредитован в13.02.1996г. агентством «Узстандарт» и выдан аттестат об аккредитации за № NSS.UZ.06.NSO.043., до настоящего времени переаккредитован 1999, 2002,2005 и 2008гг за№ UZ.AMT.06.MAI.043.

    Деятельность Органа по сертификации медицинской продукции (ОСМП) регламентирована распоряжениями Агентством «Узстандарта», Международными и Межгосударственными соглашениями, Уставом ГЦЭСЛС, положением об Органе по сертификации медицинской продукции, областью аккредитации, руководством по качеству и процедурными документами.

    Одним из основных документов являются Постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 5 декабря 2002 года №427 «О реализации мер по совершенствованию ввоза потребительских товаров в Республику Узбекистан», от 6 июля 2004 г №318 «О дополнительных мерах по упрощению процедуры сертификации продукции», «Правила сертификации продукции» зарегистрировано МинЮст. РУз от 18 марта 2005г. № 1458 и «Правила проведения сертификации ЛС».

    В Республике действует 3 ОСМП аккредитованные Агентством «Узстандарт». ОСМП при ГЦЭСЛС и его 4 подразделения г. Андижана, г. Ургенча, г.Карши и г.Самарканд и ОСМП при ООО 'DVSIM", ОСМП при ООО "SOF DORI", которые оснащены необходимым современным оборудованием, нормативно-технической документацией и укомплектованы подготовленными кадрами. Решением Аккредитационного совета агентства «Узстандарт» за № ИН-27 от 16.02.07г. ОСМП при «Государственном центре экспертизы и стандартизации лек.средств» был признан Центральном Органом по сертификации медицинской продукции и аккредитован международным аккредитационным органом ТуркАК 31.12.08г. выдаваемая нашим органом сертификаты соответствия признаются во всем мире и способствуют повышению экспортоспособности медицинской продукции отечественного производства, а также расширению торгово-экономических отношений с зарубежными странами.

    В 2008 году Органами по сертификации медицинской продукции оформлены сертификаты соответствия на 9028 наим. лекарственных средств. В процессе сертификации выявлены 266 наим. некачественных лек.средств и остановлена их реализация, что составляет 2,94 % от общего количество ввозимой продукции

Представляем перечень сертифицированных лекарственных средств и медицинских изделий
на период 2008 г     Скачать информацию в rar - файле
на период 2009 г     Скачать информацию в rar - файле
на период 2010 г     Скачать информацию в rar - файле

Представляем перечень сертифицированных лекарственных средств и медицинских изделий
на период с 01.01.2011г. по 9.09.2011г.     Скачать информацию в rar - файле

Представляем перечень сертифицированных лекарственных средств и медицинских изделий по схеме-3 (серийное производство)
на период на период 2010 г. и с 01.01.2011г. по 3.09.2011г.     Скачать информацию в rar - файле

Вниманию органов сертификации! Решением Президиумов Фармакопейного комитета № 24, 28, 29 за 2009 год и №1, 2, 4,6,7,9-17,19-22, 24, 26-27 за 2010 год и №1-8,10-14, 16-17 за 2011 год на территории Республики Узбекистан приняты изменения, внесенные в регистрационные досье соответствующих лекарственных средств.     Скачать информацию в rar - файле